Dossier · Pharma & Medizin

Kadcylas stiller Preis: Das NCCN-Diktat der Fortsetzung

20. September 2026 — — Dr. L. Rath

Die NCCN-Richtlinie spricht von „Fortsetzung bis die Toxizität unakzeptabel wird". Schön formuliert. Wer aber bestimmt das Maß des Unerträglichen? Die Patientin — allein, zwischen Laborwerten und einem Aufklärungsbogen, den niemand Zeit hat zu lesen.

T-DM1, Handelsname Kadcyla, ist das Präparat von Genentech, heute im Besitz von Roche. Ado-Trastuzumab-Emtansin: ein Antikörper, gekoppelt an ein Zellgift. Er verlängert das Überleben bei HER2-positivem Brustkrebs. Das ist die eine Wahrheit. Die andere: Thrombozytopenie, Lebertoxizität, in seltenen Fällen Lebernekrose. Diese Schäden stehen in den Beipackzetteln — kleingedruckt, in Tabellen, die kein Krebspatient um drei Uhr nachts studiert.

Regelmäßige Überwachung der Thrombozyten und Leberwerte, so die Leitlinie. Entscheidend. Doch wer sitzt im Aufsichtsrat der Zulassungsstudien, wer finanziert die Publikation, die den Standard setzt? Die Frage stellt die NCCN nicht. Sie empfiehlt lediglich die Einbeziehung der Patientin in die Entscheidung — als wäre Aufklärung ein Akt der Höflichkeit und nicht der Aufsichtspflicht.

Unserer Redaktion liegt ein Hinweis vor, dass Whistleblower aus den Studien schwere Leberschäden früher meldeten, als die Fachöffentlichkeit erfuhr. Welche Standorte, wie viele Fälle — unklar. Bekannt ist nur: Die Leber verliert siebzig Prozent ihrer Funktion, bevor sie schmerzt. Da mögen Patientinnen noch so ehrlich ihr abendliches Glas Wein, ihre Limonade, ihre „natürlichen" Nahrungsergänzungsmittel verzeichnen — stille Killer, die der Onkologe im Aufklärungsgespräch nicht thematisiert. Grüner Tee in Hochdosis, Kava, Leberdetox aus der Apotheke. Waschmaschinen für die Leber, die den Schaden anrichten, den sie vorgibt zu heilen.

Wer soll unter laufender Therapie beurteilen, ob sein Leberschaden unakzeptabel ist, wenn das Organ selbst stumm bleibt bis zur Vernarbung? Im Aufsichtsrat von Roche sitzen jene, die an jeder weiteren Infusion verdienen. Im Wartezimmer sitzen jene, die auf jede weitere Infusion hoffen. Dazwischen — FIB-4-Scores und FibroScans, die niemand bestellt, solange die Leitlinie Fortsetzung empfiehlt.

Die Leber ist das einzige Organ, das regeneriert. Aber nur, wenn man ihr die Zeit gibt. Die NCCN gibt sie ihr nicht. Roche auch nicht.

The NCCN guideline speaks of "continuation until toxicity becomes unacceptable." Nicely worded. But who determines the measure of the unbearable? The patient — alone, between lab values and a consent form no one has time to read.

T-DM1, marketed as Kadcyla, is the preparation from Genentech, now in the hands of Roche. Ado-trastuzumab emtansine: an antibody coupled to a cytotoxin. It extends survival in HER2-positive breast cancer. That is one truth. The other: thrombocytopenia, hepatotoxicity, in rare cases hepatic necrosis. These harms are listed in the package inserts — in fine print, in tables that no cancer patient studies at three in the morning.

Regular monitoring of platelets and liver values, the guideline instructs. Decisive. But who sits on the supervisory boards of the approval studies, who finances the publication that sets the standard? The NCCN does not pose that question. It merely recommends involving the patient in the decision — as if informed consent were an act of courtesy rather than a duty of oversight.

Our newsroom has received a tip that whistleblowers from the studies reported severe liver damage earlier than the professional community learned of it. Which sites, how many cases — unclear. What is known is this: the liver loses seventy percent of its function before it hurts. No matter how honestly patients record their evening glass of wine, their lemonade, their "natural" dietary supplements — silent killers the oncologist fails to address in the informed-consent conversation. High-dose green tea, kava, liver detox from the pharmacy. Washing machines for the liver, inflicting the very harm they claim to heal.

Who, while undergoing therapy, is supposed to judge whether their liver damage is unacceptable, when the organ itself remains silent until scarring sets in? On Roche's supervisory board sit those who profit from every additional infusion. In the waiting room sit those who hope for every additional infusion. In between — FIB-4 scores and FibroScans that no one orders as long as the guideline recommends continuation.

The liver is the only organ that regenerates. But only if one gives it the time. The NCCN does not give it that time. Nor does Roche.

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Kadcylas stiller Preis: Das NCCN-Diktat der Fortsetzung

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