Dossier · Pharma & Medizin

Novartis: Fehlschläge, manipulierte Daten, wachsende Investorenwacht

27. Oktober 2026 — Dr. L. Rath

Das klinische Portfolio von Novartis gerät unter Druck. Mehrere Fehlschläge in anderen Studien ziehen die Aufmerksamkeit der Investoren auf sich und legen offen, wie schmal der Weg zwischen vielversprechender Forschung und medizinischem Nutzen sein kann.

Die Entwicklung von Zoltufin für BAS, die amyotrophe Lateralsklerose, wurde nach einem Fehlschlag in einer Phase-III-Studie und wegen gefälschter Daten eingestellt. Die Angaben sind widersprüchlich: Eine Meldung nennt für den Abbruch VHB937, auch Lifonebart genannt, und eine Phase-II-Studie mit 251 Patienten. Deren primäre und sekundäre Wirksamkeitsendpunkte wurden verfehlt. Beides verweist auf dieselbe Bruchlinie: Daten, die einen Entwicklungsentscheid tragen sollen, müssen belastbar sein.

Neben dem ALS-Projekt scheitert Pelacarsen in Phase III daran, das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei erhöhtem Lipoprotein(a) zu senken. Auch Delpacibart Etedesiran erreicht bei Myotonischer Dystrophie vom Typ 1 den primären Endpunkt nicht. Mehrere Studien der Zelltherapie Rapcabtagene Autoleucel werden nach drei Todesfällen ausgesetzt. Die Anhäufung negativer Ergebnisse macht aus einer Pipeline ein Risiko, dessen Gewichtung nun die Börse übernimmt.

Nicht jedes Mittel im Portfolio ist jedoch gescheitert. Sirdalud, der Wirkstoff Tizanidin, ist ein zentral wirksames Muskelrelaxans für akute und chronische Muskelkrämpfe. Trotz Nebenwirkungen wird seine Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen und Spastizität hervorgehoben; empfohlen wird eine vorsichtige Dosierung. Der Preis dieser Wirkung kann schwer sein: Die Behandlung kann zu gravierenden Leberschäden führen und verlangt sorgfältige Überwachung.

Novartis berichtet finanzielle Ergebnisse und nichtfinanzielle Leistungen mit erkennbarem Engagement und Transparenz. Doch Offenheit über Geschäftszahlen ersetzt keine Offenheit über Sicherheitsmängel. Unklar bleibt, wer das Patent an Zoltufin hält, wer die entscheidende Studie finanzierte, wer die verfälschten Daten veranlasste oder erkannte und welche Aufsichtsgremien damals funktionierten. Die Enthüllung wirft ernsthafte Fragen zu regulatorischen und ethischen Standards auf.

Novartis bleibt bei der Forschung und Entwicklung neuer Medikamente aktiv. Das unterstreicht die Bedeutung des Unternehmens in der pharmazeutischen Industrie. Für Anleger ist es zugleich eine Warnung: Reichweite ersetzt keinen Erfolg.

The development of Zoltufin for BAS (amyotrophic lateral sclerosis) was halted after a Phase III trial failure and because of falsified data. The details are contradictory: One report cites VHB937, also known as Lifonebart, and a Phase II study involving 251 patients in connection with the discontinuation. The study missed its primary and secondary efficacy endpoints. Together, the issues expose the same fault line: Data used to guide a development decision must be robust.

Alongside the ALS project, pelacarsen has failed in Phase III to reduce the risk of cardiovascular events in patients with elevated lipoprotein(a). Delpacibart etedesiran has also missed its primary endpoint in type 1 myotonic dystrophy. Several studies of the cell therapy rapcabtagene autoleucel have been suspended following three deaths. With negative results piling up, the pipeline is becoming a liability whose risk the market is now pricing.

Not every drug in the portfolio has failed, however. Sirdalud, whose active ingredient is tizanidine, is a centrally acting muscle relaxant used for acute and chronic muscle cramps. Despite its side effects, its effectiveness in relieving pain and spasticity is widely recognized, and cautious dosing is recommended. That benefit can come at a steep price: The treatment can cause severe liver damage and requires careful monitoring.

Novartis reports its financial results and nonfinancial performance with evident commitment and transparency. But openness about the company’s financial figures does not substitute for openness about safety failures. It remains unclear who holds the patent on Zoltufin, who funded the pivotal trial, who orchestrated the falsification or uncovered it, and how oversight bodies functioned at the time. The revelations raise serious questions about regulatory and ethical standards.

Novartis remains active in the research and development of new medicines. This underscores the company’s importance to the pharmaceutical industry. For investors, however, it is also a warning: Pipeline breadth cannot substitute for success.

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