PATENT AUF HOFFNUNG: WER KASSIERT AN DER SEELE?

Die FDA hat Esketamin zugelassen. Ketamin ist der Wirkstoff, Spravato der Markenname, Janssen der Eigentümer, Johnson & Johnson der Konzern. NMDA-Rezeptoren werden blockiert, Glutamat flattert durch die Synapsen, und nach Stunden statt nach Wochen spürt der Patient Linderung. So die Verkündung. Doch wer hat die Studie bezahlt? Wer sitzt im Aufsichtsrat? Was steht nicht im Beipackzettel?

KarXT – Xanomelin plus Trospium – zeigt signifikante PANSS-Verbesserungen gegen Placebo. Karuna Therapeutics entwickelt es. Bristol Myers Squibb hat zugegriffen. Das erste neue Antipsychotikum seit über dreißig Jahren, jubiliert die Branche. Dreißig Jahre. Eine ganze Generation schluckt seither die alten Moleküle – mit extrapyramidalen Schäden, mit metabolischen Narben. Und nun soll es die Kombination eines Muskarin-Agonisten mit einem Anticholinergikum richten? Die Pharmaindustrie nennt es Durchbruch. Ich nenne es ein Geschäft.

Die Forschung zu Psychedelika und Dissoziativa hat sich in zwanzig Jahren vervielfacht. Psilocybin. MDMA. Ketamin. Jeder bekommt seine FDA-Umarmung. Doch überhöhte Erwartungen und methodische Schwächen stehen im Raum: kleine Stichproben, selektierte Patienten, kurze Beobachtungszeiten. Welche Daten werden nicht veröffentlicht?

Esketamin erhielt zudem die Monotherapie-Zulassung für therapieresistente Depression. Hauptsächlich Flexibilität in der Kennzeichnung – neue Verordnungswege, neue Erstattungswege. Besser wird das Molekül dadurch nicht. Nur teurer.

Die neue APA-Richtlinie empfiehlt nun, Antipsychotika zur Prävention oder Routinebehandlung von Delirium nicht einzusetzen, außer bei erheblichem Risiko. Haloperidol. Quetiapin. Risperidon. Jahrzehntelang routinemäßig verabreicht. Wer hat das bezahlt? Wer profitiert?

Eine Renaissance, sagen sie. Jemand verdient an der Seele. Ich benenne ihn.

The FDA has approved esketamine. Ketamine is the active ingredient, Spravato the brand name, Janssen the owner, Johnson & Johnson the parent corporation. NMDA receptors are blocked, glutamate flutters through the synapses, and within hours rather than weeks the patient feels relief. So goes the proclamation. But who funded the study? Who sits on the supervisory board? What is missing from the package insert?

KarXT – xanomeline plus trospium – shows significant PANSS improvements over placebo. Karuna Therapeutics developed it. Bristol Myers Squibb snapped it up. The first new antipsychotic in over thirty years, the industry exults. Thirty years. An entire generation has been swallowing the old molecules ever since – with extrapyramidal damage, with metabolic scars. And now a combination of a muscarinic agonist and an anticholinergic is supposed to set things right? The pharmaceutical industry calls it a breakthrough. I call it a business.

Research on psychedelics and dissociatives has multiplied over twenty years. Psilocybin. MDMA. Ketamine. Each receives its FDA embrace. Yet inflated expectations and methodological weaknesses loom: small samples, selected patients, short observation periods. What data go unpublished?

Esketamine also received monotherapy approval for treatment-resistant depression. Primarily a matter of labeling flexibility – new prescription pathways, new reimbursement pathways. The molecule itself is no better for it. Only more expensive.

The new APA guideline now recommends against using antipsychotics for the prevention or routine treatment of delirium, except in cases of significant risk. Haloperidol. Quetiapine. Risperidone. Administered routinely for decades. Who paid for that? Who profits?

A renaissance, they say. Someone is cashing in on the soul. I name him.