FABRIKATIONEN: WENN STUDIEN LÜGEN UND BEHÖRDEN WEGSEHEN

Ein Name steht in der Akte wie ein blutiger Abdruck: Scott Reuben. Anästhesist. Ein Mann, der über Jahre Daten erfunden hat — Dutzende Studien, die nie stattfanden, Ergebnisse, die kein Patient jemals lieferte. Schmerzmittelwirkung, erfunden am Schreibtisch. Die Integrität der wissenschaftlichen Forschung? Zertrümmert. Die Konsequenz? Gefängnis. Die Frage bleibt: Wer hat weggesehen? Wer hat die gefälschten Daten zitiert, weitergetragen, in Leitlinien gegossen?

Reuben ist ein Symptom. Pfizer zeigt das Muster daneben: Neurontin, ein Mittel gegen Epilepsie, wurde mit unethischen Marketingstrategien für nicht zugelassene Anwendungen verkauft. Die Folgen für Patienten? Schwerwiegend. Die Folgen für Pfizer? Ein Vergleich. Weiter im Geschäft.

Die Akte zeigt mehr. Fingolimod, Atomoxetin, Lecigon — zurückgerufen. Zeldox in verschiedenen Formulierungen wiederholt zurückgerufen, ein hartnäckiges Problem bei Herstellung oder Qualitätskontrolle. Augentropfen, Schmerztabletten, Injektionslösungen — eine breite Palette von Produktionsproblemen. Häufigkeit und Vielfalt der Rückrufe deuten auf systemische Probleme in der Qualitätssicherung oder Lieferkette.

Wer entscheidet über die Rückrufebene? Firmen und Behörden, in enger Abstimmung, Patientensicherheit im Vordergrund. Schön formuliert. Rückrufe können eigenverantwortlich von Firmen erfolgen — oder von Behörden angeordnet werden. Das BfArM darf seit 2019 in dringenden Fällen selbst anordnen. Dass es diese Befugnis brauchte, sagt viel. Dass sie selten genutzt wird, sagt mehr.

Die Struktur trägt es. Behörden, die mit der Industrie „eng abstimmen" — ein Wort, das nach Partnerschaft klingt und nach Komplizenschaft schmeckt.

Unklar bleibt, wie viele gefälschte Studien noch in Archiven schlummern. Unklar bleibt, welche Aufsichtsräte welche Prüfungen verhinderten. Was bleibt, ist die Diagnose: Die pharmazeutische Industrie hat ein Qualitätsproblem. Nicht nur in den Laboren. In der Moral.

A name appears in the file like a bloody fingerprint: Scott Reuben. Anesthesiologist. A man who fabricated data over years — dozens of studies that never took place, results no patient ever produced. Pain medication efficacy, invented at a desk. The integrity of scientific research? Shattered. The consequence? Prison. The question remains: Who looked away? Who cited the falsified data, carried it forward, poured it into treatment guidelines?

Reuben is a symptom. Pfizer shows the pattern alongside it: Neurontin, a drug approved for epilepsy, was marketed with unethical strategies for unapproved uses. The consequences for patients? Severe. The consequences for Pfizer? A settlement. Business continued as usual.

The file reveals more. Fingolimod, Atomoxetine, Lecigon — recalled. Zeldox in various formulations, repeatedly recalled, a persistent problem in manufacturing or quality control. Eye drops, pain tablets, injection solutions — a broad spectrum of production issues. The frequency and variety of recalls point to systemic problems in quality assurance or the supply chain.

Who decides on the level of recall? Companies and regulators, in close coordination, with patient safety as the priority. Nicely phrased. Recalls can be carried out voluntarily by companies — or be ordered by authorities. Since 2019, the BfArM has been permitted to issue such orders itself in urgent cases. That this authority was needed says much. That it is rarely used says more.

The structure accommodates it. Regulators who "coordinate closely" with industry — a phrase that sounds like partnership and tastes like complicity.

It remains unclear how many fabricated studies still linger in archives. It remains unclear which supervisory boards prevented which audits. What remains is the diagnosis: The pharmaceutical industry has a quality problem. Not only in its laboratories. In its morality.