List ist obsolet — Chinas Fälscher stehen schon in der Apotheke
Die Drähte summen. Ein Arzt, der Abgeordneter war, spricht wieder laut in die Mikrofone. Dr. Michael C. Burgess, Republikaner aus Texas, früher Kongressabgeordneter, heute Mahner. Sein Adressat: die FDA, die Öffentlichkeit, jeder, der hören will. Sein Befund: eine Regulierungspolitik, die nicht nur veraltet ist, sondern nach seiner Überzeugung systematisch die falschen Akteure belohnt — die sogenannte „Green List".
Was ist die Green List? Ein Mechanismus, der bestimmten „vertrauenswürdigen" ausländischen Firmen bevorzugte Behandlung beim Import pharmazeutischer Wirkstoffe — Active Pharmaceutical Ingredients, kurz API — in die Vereinigten Staaten einräumt. Burgess nennt das System „frighteningly obsolete", erschreckend veraltet. Ein Bericht, auf den er sich stützt, empfiehlt die ersatzlose Schließung. Begründung: Chinas Fälscher haben das Einfallstor gefunden.
Was Burgess beschreibt, ist keine abstrakte Bedrohung. Amerikaner, die legale GLP-1-Behandlungen suchen — jene Wirkstoffklasse hinter Marken wie Ozempic und Wegovy —, geraten zunehmend in einen parallelen Schwarzmarkt. Die Quellen: China, dazu die Türkei, Indien und andere ausländische Lieferanten. Diese Substanzen hat die FDA nie auf Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität geprüft. Verunreinigungen, unbekannte Inhaltsstoffe, falsche Wirkstärken, unsachgemäße Handhabung — die Liste der Risiken ist lang. Burgess stellt klar: Das sind keine harmlosen Billigkopien.
Der Bericht dokumentiert einen konkreten Fall: Harbin Jixianglong Biotech, ein chinesischer API-Hersteller, war auf die Green List gesetzt worden — und bezog nicht zugelassene Semaglutid-Wirkstoffe, die nie eine FDA-Prüfung durchlaufen hatten. Das System, gedacht als Vertrauensbeweis, wurde zur offenen Tür.
Die andere Seite der Medaille ist der Wettbewerb. FDA-zugelassene Medikamente, produziert unter strengen Qualitätsstandards, konkurrieren mit Billigfälschungen, die über Websites, Telemedizin-Plattformen und Social-Media-Verkäufer an den Endkunden gebracht werden. Die Werbung verwischt die Grenzen. Der Patient glaubt, das echte Produkt zu bekommen.
Dass die Gefahr kein Geheimnis ist, zeigt ein Brief von 38 Generalstaatsanwälten — bipartisan, also parteiübergreifend —, die im Februar 2025 die FDA eindringlich warnten. Verunreinigungen, unbekannte Wirkstoffe, gefährlich hohe Dosierungen — die Staatsanwälte wurden deutlich. Sie forderten die Behörde auf, mit dem Heimatschutzministerium, den Apothekerkammern der Bundesstaaten und weiteren Vollzugspartnern zu kooperieren. Die Warnung verhallte nicht — sie wurde überhört.
Burgess zieht die Konsequenz. Die Green List, einst als Schutzmechanismus konzipiert, sei heute eine Haftung. Was Amerika brauche, sei ein „neues Playbook" — ein neuer Regulierungsrahmen, der Chinas Fälscher draußen hält, statt sie durch die Hintertür einzulassen.
Hier beginnt die Spannung zwischen den Depeschen. Während die eine Linie das strukturelle Versagen der bestehenden Architektur benennt und den dringenden Ruf nach radikaler Neuordnung erhebt, feiert die andere politische Etappensiege. Präsident Donald Trump, so melden die Agenturen, hat neun Arzneimittel-Preisabschlüsse gesichert. Die Botschaft: Preise sinken, Amerika handelt. Burgess kontert: Dauerhafte Entlastung erfordere mehr als bilaterale Deals. Sie erfordere, dass Amerika andere Länder unter Druck setzt, ihren fairen Anteil zu zahlen. Hier treffen sich zwei Erzählungen, die nicht zusammenpassen. Quelle A betont die existenzielle Bedrohung durch Chinas Fälschungen und die konkreten Risiken der Green List. Quelle B verlagert das Problem auf die Ebene fairer internationaler Beiträge und fordert vor allem ein neues Regelwerk. Beide Frames haben Substanz, und genau darin liegt die Bruchstelle.
Und Peking drückt zurück. Noch vor den Trump-Xi-Gesprächen erweiterte China die Liste der Chemikalien unter Exportkontrolle um zwei neue Substanzen. Parallel weitete Peking die Ausfuhrkontrollen für Arzneimittelvorprodukte aus — jene Vorläuferstoffe, aus denen später APIs entstehen. Die Eskalationsleiter hat zwei Enden. Jedes Ende wird gleichzeitig gedrückt.
Die USA, melden die Drähte, haben ihre Operationen am 27. Februar aufgenommen. Was genau, lassen die Agenturen offen. Klar ist nur: Der Kalender zählt. Jeder Tag, an dem die Green List weiterläuft, ist ein Tag, an dem verunreinigte, falsch dosierte oder gefälschte Wirkstoffe Patienten in den Vereinigten Staaten erreichen können.
Was bleibt, ist ein regulatorisches System, das sich selbst aufreibt. Die Green List belohnt die Falschen. Die Preisdeals adressieren die Symbole, nicht die Substanz. Chinas Exportkontrollen verengen die Lieferketten, ohne die Qualitätsfrage zu beantworten. Burgess hat recht: Wir brauchen ein neues Playbook. Die Frage ist nur, wer es schreibt — und wer am Ende die Rechnung bezahlt.
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